Sartar Therapeutics kehittää uutta täsmälääkettä tukikudossyöpiin

Sartar Therapeutics kehittää täsmälääkettä tukikudossyöpiin, joihin ei ole vielä tehokasta hoitoa. Lääkekehitysyhtiön toimitusjohtaja Mikael Maksimow sanoo, että tavoitteena on kehittää Sartarin lääke SAR003 myytäväksi globaaleille markkinoille.

”Lääkkeen kehitystyö perustuu tutkimustuloksiimme, joiden mukaan tiettyjä syöpiä voidaan hoitaa anagrelidi-nimisellä lääkeaineella”, Maksimow kertoo.

Anagrelidi on hyväksytty jo vuonna 1997 veritautilääkkeeksi, joten sen turvallisuus ja käyttäytymismekanismit tunnetaan hyvin. Tästä syystä Sartarin lääkeaihion alkuvaiheen kliiniset tutkimukset on mahdollista toteuttaa poikkeuksellisen nopeasti ja kustannustehokkaasti.

Osakeannilla varat jatkotutkimuksiin

Sartar kehittää lääkettä erityisesti ruuansulatuskanavan stroomakasvaimiin eli GISTeihin sekä muihin pehmytkudossarkoomiin.

Sartar on tehnyt lääkeaihiolle jo kaikki tarvittavat prekliiniset kokeet. Niissä tehdyillä soluviljelmillä ja eläinkokeilla osoitettiin, että SAR003 tehoaa ihmisen syöpäsoluihin. Nyt yhtiö on valmis siirtymään kliinisten tutkimusten faaseihin I ja II, joissa saadaan tuloksia lääkkeen toimivuudesta ihmisissä.

Seuraavien kehitysvaiheiden rahoittamiseksi Sartarilla on meneillään kasvusijoituspalvelu Springvestin kautta osakeanti, joka päättyy 9.10. Tavoitteena on kerätä kuusi miljoonaa euroa lääkeaihion saattamiseksi kliiniseen vaiheeseen.

”Tutkimusten aloittaminen ihmisissä on lääkekehityksessä hyvin merkittävä vaihe”, Maksimow sanoo.

Kilpailuvaltti Euroopassa ja Yhdysvalloissa

Sartarin keskeinen kilpailuvaltti ovat harvinaislääkestatukset, joita yhtiö on saanut Euroopassa GISTin hoitoon sekä Yhdysvalloissa GISTin ja kaikkien muiden pehmytkudossarkoomien hoitoon.

”Harvinaislääkestatukset ovat viranomaisten kannustimia yrityksille kehittää uusia hoitoja myös harvinaisiin sairauksiin. Ne ovat ehdottoman tärkeitä meille. Ne osoittavat, että tutkimustuloksemme ja vuorovaikutuksemme viranomaisten kanssa ovat onnistuneet”, Mikael Maksimow selvittää.

Harvinaislääkestatus tarjoaa esimerkiksi nopeutettuja viranomaisprosesseja ja verohelpotuksia. Suurin hyöty on kuitenkin niiden turvaama markkinayksinoikeus seitsemäksi vuodeksi Yhdysvalloissa ja kymmeneksi EU:ssa.

”Tällainen suoja on erittäin tärkeä, sillä se on saatu lääkeaineen käyttöön tutkimiemme syöpien hoidossa ja alkaa kulua vasta, kun viranomainen on antanut lääkkeelle myyntiluvan”, Maksimow huomauttaa.

IP-oikeudet ja niiden tehokas suojaaminen ovat Sartarin kaltaiselle lääkekehitysyhtiöille koko liiketoiminnan edellytys. Maksimowin mukaan ilman kattavaa patenttisuojaa lääkkeitä olisi käytännössä mahdotonta kehittää. Esimerkiksi rahoituksen hankkiminen olisi vaikeaa.

”Lääkekehitys on äärimmäisen kallista. Kukaan ei halua ottaa sellaista riskiä, että joku kopioisi lääkkeen nopeasti ja alkaisi myydä sitä. Tästä syystä myös harvinaislääkestatukset ovat valtavan tärkeä lisä markkinasuojauksessamme”, Maksimow sanoo.

Laine IP:ltä arvokasta patenttiosaamista

Patenttistrategian laadinnassa ja jalkauttamisessa käytäntöön Sartar on saanut alusta lähtien asiantuntija-apua Laine IP:ltä.

”Yhteistyö Laine IP:n kanssa on toiminut erinomaisesti. Tieteellinen sisältö tulee meiltä. Laine IP pitää puolestaan huolen siitä, että patenttimme ovat ajan tasalla ja suoja on kattava”, Sartarin kehitysjohtaja Maria Lahtinen kertoo.

Sartarin yhteyshenkilö Laine IP:ssä on eurooppapatenttiasiamies Juha-Matti Aalto, jolta löytyy vahvaa osaamista etenkin biotekniikkaan, geenitekniikkaan sekä solu- ja mikrobiologiaan liittyvissä IPR-asioissa.

”Keskustelemme Juha-Matin kanssa jo hyvissä ajoin yrityksen kehitystyössä syntyvien innovaatioiden patentoitavuudesta ennen kuin lähdemme laatimaan patenttihakemusta, Sartarin tutkimusjohtaja Harri Sihto sanoo.

Prosessi menee yleensä niin, että innovaation tieteellisen perustan ja tutkimustulokset parhaiten tuntevat Sartarin keksijät kirjoittavat aluksi patenttihakemuksen rungon. Sen jälkeen Laine IP:n Juha-Matti Aalto jalostaa tekstin patenttihakemuksen muotoon patenttiväitteineen.

”Tämä on selkeästi oma taiteenlajinsa. Se on ehdottomasti parasta jättää kovan ammattilaisen tehtäväksi”, Sihto sanoo.

Myös patenttitarkastajien patentoitavuuskommentteihin Sartar saa aluksi Laine IP:ltä kattavan ja selkokielisen analyysin ja ratkaisuehdotukset. Niiden perusteella lähdetään pohtimaan yhdessä parhaita vastausmalleja.

Sartarin keksintöjä patentoidaan Euroopan ohella myös muilla keskeisillä markkina-alueilla Yhdysvalloissa, Kanadassa, Kiinassa, Intiassa ja Japanissa. Laine IP huolehtii myös patenttihakemusten jätöstä, patenttien ylläpidosta ja kilpailijaseurannasta.

”Olemme olleet erinomaisen tyytyväisiä Laine IP:n palveluun. On tärkeää, että kaikki patentteihin liittyvä palvelu saadaan saman katon alta”, Mikael Maksimow sanoo.

Sartar keskittyy kehitystyöhön

Sartarin ydintiimi on pieni ja se on tarkoitus pitää jatkossakin tiiviinä. Mikael Maksimowin mukaan kehitystyössä hyödynnetään sekä kotimaisia että ulkomaisia palveluntarjoajia mahdollisimman paljon.

”Ydinosaamisen ja päätöksenteon pidämme itsellämme. Toisaalta hankimme aina parasta mahdollista ulkopuolista osaamista tiettyihin asiakokonaisuuksiin, joita usein tarvitaan vain tietyissä vaiheissa tai vain satunnaisesti. Näin pidämme kiinteät kulumme hallinnassa.”

Sartarin tavoitteena on kehittää lääkeaihiotaan faasin II loppuun, jolloin sillä on yrityksen arvion mukaan vahva asema kumppanuusneuvottelussa. Tavoitteena on noin vuonna 2030 yrityskauppa tai fuusio suuremman lääkeyhtiön kanssa, joka voi viedä lääkkeen tehokkaasti markkinoille.

”Lääkekehitysyhtiönä keskitymme tiedepohjaiseen kehitystyöhön. Valmiin lääkkeen viennin markkinoille hoitavat myynnin ja markkinoinnin ammattilaiset. Me taas jatkamme uusien innovaatioiden kehittämisessä”, Maria Lahtinen suunnittelee.

Artikkelin kirjoitti: Matti Remes

Kuvat: Sartar Therapeutics